ReActiv8 è un sistema di neurostimolazione riparativa impiantabile per il trattamento della lombalgia assiale intrattabile. È dimostrato attraverso la ricerca clinica che ReActiv8 è l’unico sistema di neurostimolazione comprovato per affrontare la lombalgia assiale meccanica intrattabile ripristinando il controllo del motore spinale.
Potresti essere un candidato per ReActiv8 se:
- Soffri di lombalgia cronica che non ha una diagnosi definitiva che richieda un intervento chirurgico (ad es. Frattura o stenosi)
- Fisioterapia e farmaci non funzionano
- Il dolore è più evidente nella parte bassa della schiena che nelle gambe
- Non hai subito un precedente intervento chirurgico alla colonna lombare
Posizionamento di ReActiv8
Il sistema ReActiv8 viene impiantato sotto la pelle nella parte superiore dei glutei o nella zona lombare utilizzando una procedura minimamente invasiva sotto sedazione profonda. Il dispositivo comprende un generatore di impulsi impiantato e due elettrocateteri posizionati per stimolare i nervi che controllano il muscolo multifido, un muscolo profondo nella parte bassa della schiena che è il principale stabilizzatore della colonna vertebrale.
È una terapia controllata dal paziente
Una volta recuperato dall’intervento, inizia il processo di attivazione del dispositivo. Il medico, utilizzando il tuo feedback, calibrerà il sistema per fornire una stimolazione ottimale. L’obiettivo è che la terapia sembri una confortevole contrazione muscolare. A casa, utilizzerai un telecomando wireless per avviare le sessioni di terapia, in genere due volte al giorno. Nel corso del tempo queste sessioni di terapia ripristineranno la capacità del corpo di sostenere la colonna vertebrale, miglioreranno la tua funzione e diminuiranno il dolore.
Studi controllati randomizzati
Uno studio clinico mondiale in doppio cieco, randomizzato, controllato con sham del sistema ReActiv8 ha mostrato benefici durevoli, statisticamente significativi e clinicamente sostanziali in un’ampia coorte di pazienti con CLBP grave e invalidante.
Questi studi clinici su ReActiv8-B hanno rivelato che l’80% dei pazienti era “decisamente soddisfatto” del trattamento a due anni. A questo punto, il 72% dei pazienti ha almeno dimezzato il dolore e il 67% dei pazienti ha risolto efficacemente la lombalgia cronica. Inoltre, il 60% dei pazienti che assumevano oppioidi in precedenza aveva volontariamente interrotto o ridotto il loro uso.
- Gilligan C, Volschenk W, Russo M, et al. Un neurostimolatore riparatore impiantabile per la lombalgia cronica meccanica refrattaria: uno studio clinico randomizzato controllato da sham. Dolore 2021; Articolo in stampa. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002258
- Christopher Gilligan MD, et al. Risultati a lungo termine della neurostimolazione riparativa in pazienti con lombalgia cronica refrattaria secondaria a disfunzione multifido: risultati a due anni dello studio cardine ReActiv8-B. Neuromodulazione: tecnologia all’interfaccia neurale.
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